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簡(jiǎn)要描述:Sartorius混合生物反應器Biostat RMBiostat RM 和 Flexsafe RM 袋®®Biostat RM(搖擺運動(dòng))是一款*符合GMP標準的波混合生物反應器。它與一次性Flexsafe RM袋一起使用,這些袋已被證明可用于各種不同的細胞系,包括CHO,NS0,SF9,大腸桿菌,干細胞和CAR-T細胞。根據您的個(gè)人工藝需求和工作體積,您可以從各種系統和袋子配置中進(jìn)行選
Sartorius混合生物反應器Biostat RM
Biostat RM 和 Flexsafe RM 袋®®
Biostat RM(搖擺運動(dòng))是一款*符合GMP標準的波混合生物反應器。它與一次性Flexsafe RM袋一起使用,這些袋已被證明可用于各種不同的細胞系,包括CHO,NS0,SF9,大腸桿菌,干細胞和CAR-T細胞。根據您的個(gè)人工藝需求和工作體積,您可以從各種系統和袋子配置中進(jìn)行選擇。®®
生物統計® RM 的主要功能
在商業(yè)生產(chǎn)流程中經(jīng)過(guò)行業(yè)驗證和建立
無(wú)滑脫劑和優(yōu)化的抗氧化包,可實(shí)現敏感細胞系的出色細胞生長(cháng)
提供BioPAT Viamass®SU 生物質(zhì)測量
Flexsafe RM袋專(zhuān)為Biostat RM搖臂而設計;基本Flexsafe袋也兼容第三方搖臂/波浪系統®®®
帶充氣模塊和可選稱(chēng)重傳感器的獨立搖臂
更多功能 – 系統還可用于生物統計器 B®控制塔:可實(shí)現復雜的過(guò)程控制,例如在線(xiàn)生物質(zhì)測量(BioPAT Viamass)和灌注設置等功能®
Biostat B 控制塔配置 - 雙選件可減少占地面積®
生物恒溫器 B,RM 200,工作容積高達 100L®
袋式集成細胞保留過(guò)濾器,用于強化種子或生產(chǎn)過(guò)程
實(shí)現超級簡(jiǎn)單且經(jīng)濟高效的栽培,同時(shí)提高生產(chǎn)率
無(wú)縫集成到更別的 SCADA 系統和 GMP 環(huán)境中
應用
再生醫學(xué)
再生醫學(xué)療法修復,替換和工程人體細胞,組織和器官,以恢復其正常功能。該學(xué)科具有巨大的潛力,可以解決目前傳統制藥或生物制藥產(chǎn)品無(wú)法滿(mǎn)足的臨床需求。搖擺運動(dòng)生物反應器廣泛用于莖和T細胞培養過(guò)程中的擴增步驟,包括CAR-T。公司正在積極與我們聯(lián)系,致力于將我們的搖擺運動(dòng)生物反應器集成到他們的工藝環(huán)境中,并探索我們的一次性系統帶來(lái)的PAT功能。這些客戶(hù)使用Flexsafe RM袋進(jìn)行的測試繼續取得成功,也適用于敏感的細胞。®
單克隆抗體
基于波浪的一次性生物反應器技術(shù)是一種成熟且經(jīng)過(guò)驗證但具有成本效益的方法,可用于建立*一次性的種子系統??梢造`活地應用不同的工藝模式來(lái)增加細胞數量,以便隨后接種更大規模的生物反應器。特別是灌注栽培似乎能夠取代n-x攪拌罐種子反應器。
疫苗
賽多利斯技術(shù)非常適合生產(chǎn)病毒疫苗、載體和基因療法。它們允許在攪拌罐反應器中以2000 L級對病毒進(jìn)行端到端的一次性處理,從工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)制造。搖擺運動(dòng)生物反應器經(jīng)常應用于種子培養步驟,但也作為生產(chǎn)生物反應器,因為該技術(shù)相對便宜且易于使用。
賽多利斯Stedim Biotech提供一次性技術(shù)和相關(guān)服務(wù),以滿(mǎn)足疫苗制造商的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求。
種子列車(chē)
Biostat RM用于許多商業(yè)生產(chǎn)基地的種子訓練。袋子具有成本效益且易于處理。Flexsafe RM 袋的管徑設計用于適合較大的®®Flexsafe STR®攪拌生物反應器袋和Flexsafe培養基儲存袋。從制造平臺中的相同薄膜中獲益,并大限度地減少驗證工作。
生物統計 RM 20 |50 basic 是一款一次性、波浪混合的臺式生物反應器,可獨立使用。它具有可更換的袋架,可放置總容積為1 – 50 L的袋子。Biostat RM Basic搖臂平臺,集成了本地控制器Air |CO2 混合模塊和可選的稱(chēng)重傳感器是種子生成等直接應用的佳選擇。®®
這生物統計器 B®是我們的通用臺式控制器,用于攪拌和搖擺運動(dòng)系統。它可與 RM 搖臂配合使用,用于具有 pH、DO 和 BioPAT Viamass 的過(guò)程控制。該系統是*可配置的,因此可以滿(mǎn)足從工藝開(kāi)發(fā)到小規模商業(yè)生產(chǎn)的各種工藝需求。®
配備 RM 200 搖臂的 Biostat B 是使用經(jīng)過(guò)驗證的搖擺運動(dòng)技術(shù)進(jìn)行臨床前和臨床研究的生產(chǎn)規模種子擴增和快速材料供應的選擇。袋架適合 Flexsafe RM 袋,工作容積范圍從 10 升到 100 升。®®
由于搖擺運動(dòng),RM袋中產(chǎn)生的波確保了通過(guò)氣液界面的有效氣體交換。四種不同的空氣、O2、N2 和 CO2 氣體管路配備了流量計和四個(gè)高精度質(zhì)量流量控制器。集成的壓力傳感器連續測量袋子內的壓力。為確保過(guò)程安全,當達到閾值上*,曝氣將關(guān)閉。
以上就是Sartorius混合生物反應器Biostat RM介紹
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